Untitled Document

»KALİTE GÜVENCESİ

CE NEDİR ?

CE işareti; ürünlerin amacına uygun kullanılması halinde insan can ve mal güvenliği, bitki ve hayvan varlığı ile çevreye zarar vermeyeceğini, diğer bir ifadeyle ürünün güvenli olduğunu gösteren bir işarettir.
Günümüzde piyasaya arz edilecek olan ürünlerin bu işareti taşıması zorunludur. Aksi taktirde yurt içinde ve dışında pazarlanamaz, depolanamaz ve kullanılamaz. Diğer bir ifadeyle bu işaret; ürünlerin serbest dolaşıma çıkabilmesi için bir çeşit pasaport işlevi görmektedir.

 
583 no.lu bu sertifika; AMTAC MEDIQA tarafından Kalite Yönetim Sistemimize verilmiş ve sertifikada ismi geçen tüm ürünlerimizin ISO 9001: 2000 ve ISO 13485:1996 ' ya göre dizayn edilmiş Kalite Yönetim Sistemi koşullarında üretildiğini gösterir bir pasaport niteliğindedir.
583B CE no.lu bu sertifika, AMTAC MEDIQA tarafından Tek Kullanımlık Örtü ve Önlük grubunu içeren ürünlerimize ; Annex V Medikal Cihazlar Direktifi 93/ 42/ EEC ' ye göre CE0473 işaretleme hakkını vermektedir.
583 CE no.lu bu sertifika, AMTAC MEDIQA tarafından Tek Kullanımlık Setler, Kateter, İğne ve Uzatma Hatlarını içeren steril plastik ürün grubumuza ; Annex II Medikal Cihazlar Direktifi 93/ 42/ EEC' ye göre CE0473 işaretleme hakkını vermektedir.
Kalite Belgeleri