»HİZMETLER

Üretim sistemi

Firmamızın Satınalma aşamasından Tüketici'nin kullanımı dahil her safhada izlediği yol 93/42 EEC Medikal Cihaz Direktifi'dir.
Yanısıra ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Standardı ve ISO 13485 Medikal Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi Standardı'nı baz alarak oluşturduğu Kalite Yönetim Sistemine sahiptir ve üretilen tüm cihazların kayıtları üretiminden itibaren biyo uyumluluk da göz önünde bulundurularak sistem dahilinde üretim tarihinden itibaren 10 yıl muhafaza edilmektedir.
Üretilecek tüm ürünlere ürün tasarım aşamasında iken ISO 14971 Medikal Cihazlara Risk Analizlerinin Uygulanması Standardı'na göre risk analizi yapılmaktadır. Tüm analizlerden geçen ürünün prototipinin müşteri tarafından onayından sonra ürün üretime alınır.
Ürünler validasyonu yapılmış Class 10000 sınıfı hepa filtreli alanlarda üretilmekte, sıcaklık kalibrasyonu ve paketleme doğrulaması yapılmış Thermoforming paketleme makinasında paketlenmekte ve EN 980 Medikal Cihazların Etiketlemesinde Kullanılacak Grafik Semboller Standardı'na göre etiketlenmektedir.
Steril satışı yapılan ürünler ise ek olarak kendi bünyemizdeki, EN 550 Etilen Oksitle Sterilizasyonda Geçerlilik ve Rutin Kontrol Standardı'na göre valide edilmiş sterilizatörde steril edilmektedir.
Müşteri isteğine bağlı olarak örtü grubu bazı ürünlerimiz yine Gamma sterilizasyona yetkili, sertifikalı bir kuruluş tarafından Gamma ışınları ile steril edilmektedir.
Her iki sterilizasyonda da ürünlerin validasyonu yapılmaktadır.
Ürünler Kalite Kontrol Analizleri yapılırken karantina süresi dolana kadar ortam şartları kontrol edilen karantina alanında beklemekte ve karantina süresi dolduğunda analiz sonuçları başarılıysa sevkedilene kadar yine ortam şartları kontrol edilen depomuzda depolanmaktadır.

Sipariş sistemi

Siparişlerimizde Müşteri Talebi personelimizin hareket noktasıdır. Standart ürünlerimizin yanı sıra, içerik ve dizayn müşterilerimizin arzusuna göre belirlenebilir. Müşteri talebi doğrultusunda, Satış Organizasyonumuzca müşteriye verilen fiyat teklifinin müşteri tarafından yazılı olarak onaylanması ile üretime başlanır. Üretim işlemi ve üretime dair kontroller uygun bir neticeyle sona erdikten sonra ürün müşteriye sevk edilir.