» HAKKIMIZDA
1993 SETA A.Ş
KURULDU
Kuruluş amacı enfeksiyon kontrolü olan SETA bu konuda bir adım daha ileriye
gidip, bugün CUSTOM PACK olarak adlandırılan ürünler üretmeye başlamıştır.
CUSTOM PACK üretimde esas olan; cerrahi operasyonlar için gerekli tüm tek
kullanımlık malzemelerin steril bir paket içinde kullanıma sunulmasıdır.
Yenilikçi bir anlayış ve profesyonel bir ekiple sağlık sektöründe 11 yıldır
başarılı bir hizmet vermektedir.
1994 ISO 9001 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ BELGESİ ALDI.
1995 EN 46001 ve MEDİKAL CİHAZLAR DİREKTİFİ MDD 93/ 42 EEC BELGELERİNİ
ALDI
2002 CLASS 10000 TEMİZ ODA DÜZENLENDİ.
Temiz odayla birlikte, üretim yelpazesine tek kullanımlık plastik sarf
malzemeler ilave oldu.
2002 KALİTE KONTROL LABORATUARI KURULDU.
Hammadde giriş kontrol çalışmalarının yanı sıra; bitmiş ürüne sterilizasyon
öncesi ve sonrası uygulanan tüm testlerin yapıldığı bir laboratuar kuruldu.
Bu tarihe kadar hizmet olarak alınan tüm analizler, şu an firma içinde
sürdürülmektedir.
2002 ETO STERİLİZASYON ÜNİTESİ FAALİYETE GEÇTİ.
Firmamızdaki tüm ürünler EN 550 koşullarında valide edilmiş ve uygunluk
sertifikası almış sterilizasyon ünitesinde steril edilmektedir.
2002 CE SERTİFİKASI ALINDI.
MDD 93/ 42 EEC Medikal Cihazlar Direktifi, ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi
Standardı ve ISO 13485 Medikal Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi
Standardı baz alınarak yenilenen kalite sistemi ile; tüm ürünlere CE
İşaretleme izni alındı.
2005 FABRİKA İZMİR”E TAŞINDI.
Yeniden yapılanma ile kalite ve hizmet anlayışımızı daha ileriye götürmek adına, yeni fabrikamızı İzmir’de hizmete açtık. Seta A.Ş. İzmir”de yeni kurulan fabrikasıyla üretim hacmini ve çalışan sayısını arttırmıştır.
2006 ETİLEN OKSİT STERİLİZASYON ÜNİTESİNİN KAPASİTESİ ATTIRILDI.
Yeni alınan makineyle 5.5m3’lük sterlizasyon kapasitesi 22m3’e yükseltildi.
2006 ULTRASONIK DİKİŞ MAKİNELER DEVREYE ALINDI.
Özellikle iğneli dikiş makinelerinde dikiş deliklerinden enfeksiyon sızma ihtimalini yok etmek için ultrasonik dikiş makinelerini devreye alındı.
|
